gmp恒溫車間，溫度范圍一般是多少
《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)第十七條：潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，溫度應控制在18~26℃，相對濕度控制在45%~65%。
無要求,藥品生產質量管理規(guī)范（1998年修訂）對實驗室的要求為：第二十八條質量管理部門根據需要設置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其它各類實驗室應與藥品生產區(qū)分開.生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定...
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恒溫恒濕車間要求溫度和濕度分別是多少?：人和凈化整理如下:一般而言,常溫實驗室18-28℃;普通恒溫恒濕車間:溫度控制精度±2℃,相對濕度控制精度±5℃-10%RH;精密恒溫恒濕車間:溫度控制精度±1℃,相對濕度控制精度±3-5%RH;高精度恒溫恒濕車間:溫度控制精度±1℃,相對濕度控制精度±2%RH;超高精密恒溫恒濕車間:溫度控制精度±0.1-0.3℃,相對濕度控制精度±1.5-2%RH;高溫實驗室:30-80℃,低濕度要求,相對濕度80%RH;低溫實驗室:10-15℃,沒有相對濕度要求,有相對濕度要求,相對濕度控制范圍30-50%.
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gmp車間有必要設定溫濕度的警戒線嗎-：浮游菌沉降菌塵埃粒子風速溫濕度壓差照度...
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恒溫恒濕車間±2度怎么做-：中山科瓦特工程師回答您:恒溫恒濕車間的精度為±2度,這個要求是很普通的,不過一般車間的要求會比實驗室的要求要低,這個需要看你目前車間有多大面積,你的生產工藝是什么.具體是哪些工藝對溫濕度有要求.再設計具體的恒溫恒濕方案
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注射用水保溫循環(huán)的最佳溫度是多少?gmp要求WFI在70℃以上保溫循環(huán),實際生產中有段溫度范圍易在管內產生鐵銹紅.那么最佳的溫度是多少?-：[答案]最佳溫度應該是通過驗證決定的,公司在正常生產運行情況下,由于制水的緣故,注射用水的溫度一般都不會低于80℃,所以我想應該是沒有最佳溫度,只有最合適你們公司注射用水保溫循環(huán)的溫度,但起碼的要求是不低于70℃.查看原帖>>
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gmp中恒溫恒濕實驗室內主要做哪些實驗-：長期產品留樣、加速考察試驗、細菌培養(yǎng)、真菌培養(yǎng)等.---------制藥企業(yè)用恒溫恒濕試驗室(長期產品留樣室、加速考察試驗室、細菌培養(yǎng)室、真菌培養(yǎng)室)技術規(guī)范?主要用途:主要用作制藥廠及醫(yī)藥公司產品留樣室,加速試驗室,真菌及細...
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東莞GMP車間潔凈設計有哪些參數?-：GMP車間潔凈設計SICOLAB主要參數換氣次數:級≥15次;級≥20次;1000≥30次.壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃.溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電.噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX
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gmp中對原料庫房的溫濕度要求是什么?-：有分為冷庫(2-10℃),陰涼庫(不高于20℃),常溫庫(0-30℃),相對濕度應保持在45%-75%之間
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恒溫車間是什么意思?-：恒溫車間就是溫度恒定的車間.一般情況下,恒溫車間需要根據技術工種來恒定溫度,一般不會過熱,也不會過冷.車間既與企業(yè)有緊密聯(lián)系的一面,又有獨立進行管理的一面.車間在廠部計劃和指令下達后,要分析和掌握各類技術經濟指標,...
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